2020年全球獲批的腫瘤領域原創新藥盤點

2020年對于全球生物醫藥領域是不平凡的一年，腫瘤作為各大制藥企業倍加青睞的領域，在面對機...

2027腫瘤綜合治療電子雜志 2021-02-02

美國新藥臨床試驗期間溝通交流機制簡介與思考

本文簡要介紹了美國新藥臨床試驗期間的溝通交流制度，從FDA 新藥溝通交流的理念、時機和內容...

2844中國新藥雜志 2020年第29卷第11期 2021-02-02

兩針600元， 國內新冠疫苗定價出爐，全球疫苗中國價格排第

9月22日，香港《南華早報》消息稱，中國兩款滅活疫苗正在申請藥監部門的有條件批準，一旦獲得...

1075CC周刊 2020-09-24

二代SINE化合物！德琪醫藥1類新藥在中國申報臨床獲受理

9月22日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）公示，德琪醫藥1類新藥ATG-016片(eltanexor)臨床...

676醫藥觀瀾 2020-09-24

直擊臨床需求痛點！武田三大創新藥惠及更多中國患者

得益于中國醫療改革和醫保政策的紅利，近年來，武田加速推進全球創新產品和突破性療法引入中...

1509醫藥經濟報 2020-09-24

國產抗癌新藥獲批上市同比大增125%，逼平MNC，恒瑞、百濟

今時不同往日，國產抗腫瘤新藥比例已經將近50%。其中，以百濟神州為代表的本土新銳以2個新藥...

1678E藥經理人 2020-09-22

喜訊！正大天晴肺動脈高壓藥「馬昔騰坦片」首仿即將獲批

近日，根據NMPA官網顯示，正大天晴的4類仿制藥馬昔騰坦片的上市申請（受理號：CYHS1900608）...

1945CPhI制藥在線 2020-09-22

超20億抗ED藥新劑型！科倫打響首仿戰

9月9日，CDE官網顯示，科倫藥業提交的枸櫞酸西地那非口崩片上市申請獲得承辦，受理號為CYHS20...

1025米內網 2020-09-10

港大研發全球首款鼻噴式疫苗，已獲批準臨床實驗！

此款疫苗是噴鼻式，而非從肌肉注射，預期第一期臨床試驗需要3-4個月時間，確認疫苗的有效性。...

77821世紀經濟報道 2020-09-10

第3個國產「阿達木單抗」獲批上市！原研修美樂十年漲價18

國家藥監局發布一批藥品批準證明文件待領取信息，信達生物「阿達木單抗注射液」排在第一個，...

1810藥智網 2020-09-04

PD-1第一梯隊營收排名大公開！百億市場分化初現，創新藥企

目前，8款PD-1/L1所屬企業都已公布了2020年上半年業績，PD-1/L1第一梯隊的成績總體都在迅猛上...

1102E藥經理人 2020-09-03

禮來明日之星：Tirzepatide多中心III期心血管結局試驗中國

近日，禮來(Eli Lilly)中國宣布，評估GIP和GLP-1雙受體激動劑Tirzepatide(TZP, LY3298176)（G...

938藥融圈 2020-09-03

PK戰打響！邁蘭/百康長效甘精胰島素在美上市，低價搶占賽

歷經多年的制造業困境，邁蘭與合作伙伴印度百康錯失了挑戰賽諾菲重磅胰島素產品來得時（Lantu...

668新浪醫藥 2020-09-03

40年來首個新機制痤瘡新藥在美上市

795藥渡 2020-09-03

CDE發布《藥物臨床試驗亞組分析指導原則（征求意見稿）》

750CDE 2020-08-28

中美幾乎同步 拜耳1類心衰治療新藥國內報產

8月27日，CDE官方網站顯示，拜耳國內提交了Vericiguat片的新藥上市申請，已獲得受理承辦。這...

316CPhI制藥在線 2020-08-28

用時不足一周，兩款重磅產品獲擬優先審評公示！明星biotec

一款是備受關注的ADC明星產品，一款是強效RET抑制劑。26日，CDE同時公布了兩款產品的擬優先審...

310E藥經理人 2020-08-28

時隔5年甲狀腺癌領域再添重磅產品，澤璟、基石、百濟領跑

2020年5月，美國FDA批準了高選擇性RET抑制劑Selpercatinib，這也是甲狀腺癌靶向藥物時隔5年后...

434新浪醫藥 2020-08-28

德琪醫藥在港交所遞交IPO申請，推動12款在研新藥開發

295醫藥觀瀾 2020-08-27

4 款新藥獲批臨床，輝瑞、禮來......

479醫藥時間 2020-08-27

血液瘤CD30-ADC：維布妥昔單抗審評報告出爐！

638藥融圈 2020-08-26

生物制藥領域新藥研發項目價值排名：tirzepatide蟬聯榜首

759醫藥第一時間 2020-07-21

重磅！新冠病毒疫苗上市僅一步之遙？ 康希諾生物與陳薇團

96321世紀經濟報道 2020-07-21

發生患者死亡！通用型CAR-T治療MM的臨床試驗被FDA叫停

947醫藥第一時間 2020-07-07

集齊3家仿制藥，20億美金的托法替布提前進集采

2694藥融圈 2020-07-07

艾氟替尼下半年即將上市，EGFR二線形成三足鼎立態勢！

1709找藥寶典 2020-06-16

甘李藥業明日申購，發行價63.32元/股，沖擊胰島素第一股勝

736新浪醫藥 2020-06-16

全球制藥Top50榜單丨羅氏首次奪魁，中國在榜又添兩家！

1221會會藥咖 2020-06-16

恒瑞「卡瑞利珠單抗」2 大新適應癥即將獲批，食管鱗癌、非

839Insight數據庫 2020-06-16

FDA批準小細胞肺癌新藥！綠葉制藥擁有中國權益

810醫藥魔方 2020-06-16