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用時不足一周,兩款重磅產品獲擬優先審評公示!明星biotech VS老牌MNC,這些品種如何乘風破浪?

放大字體  縮小字體 發布日期:2020-08-28  來源:E藥經理人  作者:李妮  瀏覽次數:310
一款是備受關注的ADC明星產品,一款是強效RET抑制劑。26日,CDE同時公布了兩款產品的擬優先審批審評公示。值得注意的是,兩款產品的優先審評從申請到公示分別只間隔了6日和5日,對于重磅新藥的加速審批再次得到體現。

2020年8月26日,CDE在官方網站公布了兩個重磅品種的擬優先審評公示。

第一個是注射用緯迪西妥單抗。這是一款由榮昌生物自主開發的用于治療局部晚期或轉移性胃癌(包括胃食管結合部腺癌)患者的新藥,根據CDE網站披露,該藥的上市申請已被受理并被納入優先審評。而值得注意的是,這也是中國第一個提交新藥上市申請的...
 
 
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