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港大研發全球首款鼻噴式疫苗,已獲批準臨床實驗!

放大字體  縮小字體 發布日期:2020-09-10  來源:21世紀經濟報道  作者:朱麗娜  瀏覽次數:762
【新藥匯www.dudtusac.com訊】 此款疫苗是噴鼻式,而非從肌肉注射,預期第一期臨床試驗需要3-4個月時間,確認疫苗的有效性。在完成第三期臨床試驗到正式推出,預計需要約一年時間。
導讀:此款疫苗是噴鼻式,而非從肌肉注射,預期第一期臨床試驗需要3-4個月時間,確認疫苗的有效性。在完成第三期臨床試驗到正式推出,預計需要約一年時間。

全球疫情持續蔓延,疫苗研發競賽正在繼續。9月9日,香港大學醫學院微生物學系新發傳染病國家重點實驗室宣布,與廈門大學、北京萬泰生物研發的流感病毒載體新冠疫苗,已獲國家藥品監督管理局批準,開展臨床實驗。

據了解, 這是目前唯一進入臨床實驗的鼻噴新冠肺炎疫苗。這個疫苗研究項目得到國家科技部立項支持,亦是國家五個重點疫苗技術策略之一。港大陳鴻霖教授團隊與廈門大學以及北京萬泰合作,利用生產的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗,已通過國家藥品監督管理局的應急審批,獲準開展臨床試驗。

港大表示,這款疫苗是在重減毒的普通季節性流感病毒載體內插入新冠病毒刺突(Spike)蛋白基因的受體結合區(Receptor Binding Domain)片段研發而成的活病毒載體疫苗,是目前已獲準開展臨床試驗的新冠肺炎候選疫苗中唯一采用鼻腔噴霧接種方式的疫苗,具有安全、使用方便等特點,更可通過模擬呼吸道病毒天然感染途徑,激活局部粘膜免疫應答和全身性免疫應答而發揮高度針對性保護作用。

港大的新發傳染病國家重點實驗室在長期流感研究的基礎上,近年建立的一個多功能流感病毒載體疫苗平臺(DelNS1 LAIV),能利用無毒害流感病毒疫苗載體,快速構建表達各種病毒抗原,包括類冠狀病毒抗原,用以制備無害活疫苗。

港大醫學院微生物學系傳染病學講座教授袁國勇指出,由于香港缺乏疫苗生產設施,因此需與內地相關機構合作。同時,他指出,此款疫苗是噴鼻式,而非從肌肉注射,預期第一期臨床試驗需要3-4個月時間,確認疫苗的有效性。在完成第三期臨床試驗到正式推出,預計需要約一年時間。

萬泰生物(603392)亦發布公告,公司與廈門大學、香港大學合作研發的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗,近日獲得國家藥品監管局臨床試驗申請受理通知書及臨床試驗批件,同意進行臨床試驗,該批件有效期為12個月。根據臨床試驗批件的要求,公司已啟動I期臨床研究。

今年4月底,香港食物衛生局宣布,在旗下醫療衛生研究基金中撥出1.11億港元,支持香港大學及香港中文大學兩校醫學院進行26項針對新冠肺炎的醫學研究項目,包括研究病毒的傳播及傳染性,以及研發疫苗及新型抗病毒藥物等。食物衛生局此前表示,研發的疫苗將大量生產,并在健康的成年自愿者身上進行測試。
 
 
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