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超20億抗ED藥新劑型!科倫打響首仿戰

放大字體  縮小字體 發布日期:2020-09-10  來源:米內網  作者:桂枝  瀏覽次數:1035
【新藥匯www.dudtusac.com訊】 9月9日,CDE官網顯示,科倫藥業提交的枸櫞酸西地那非口崩片上市申請獲得承辦,受理號為CYHS2000606。枸櫞酸西地那非口崩片為西地那非的新劑型,同樣用于治療ED。該品種國內獲批企業僅有原研廠家輝瑞,科倫藥業為國內首家提交仿制申請的企業。
9月9日,CDE官網顯示,科倫藥業提交的枸櫞酸西地那非口崩片上市申請獲得承辦,受理號為CYHS2000606。枸櫞酸西地那非口崩片為西地那非的新劑型,同樣用于治療ED。該品種國內獲批企業僅有原研廠家輝瑞,科倫藥業為國內首家提交仿制申請的企業。

科倫藥業櫞酸西地那非口崩片上市申請



西地那非是一種5型磷酸二酯酶(PDE-5)選擇性抑制劑,枸櫞酸西地那非口崩片為新劑型,同樣用于治療勃起功能障礙(ED)。相比空腹用水送服的普通片劑,空腹不用水送服的口腔崩解片給予有吞咽障礙或困難的患者、取水不便的勃起功能障礙患者新的用藥選擇。

米內網數據顯示,2019年中國城市零售藥店終端西地那非銷售額超過23億元,同比增長7.42%。其中,白云山制藥總廠市場份額位列第一,原研廠家輝瑞緊跟其后。

中國城市零售藥店終端西地那非銷售情況(單位:萬元)
 

 
目前國內已上市的西地那非產品有普通片劑和口腔崩解片,枸櫞酸西地那非片生產廠家有輝瑞、白云山、亞邦愛普森、地奧制藥、金恒制藥、常山藥業、齊魯制藥等7家企業。枸櫞酸西地那非口腔崩解片獲批企業僅有原研廠家輝瑞,科倫藥業為國內首家提交仿制申請的企業。

PDE-5抑制劑類藥品為抗ED主力產品,西地那非、他達拉非、伐地那非是目前全球市場最主要的三種PDE-5抑制劑。2020年7月科倫藥業拿下鹽酸伐地那非片首仿,此次搶仿枸櫞酸西地那非口崩片,可見公司對該治療領域的重視。
 
 
 
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