【項目名稱】XY049片
【劑型規格】片劑,35mg
【適應癥】(1)降血脂
(2)緩解糖尿病視網膜病變進程
【注冊分類】原料(3類)+制劑(3+1.6類)
【用法用量】每天35-105mg
【項目特點】
(1)1.6類為國內獨家批準臨床
(2)小腸區有較高的溶解度,吸收穩定,生物利用度較高
(3)不受進食影響,提高患者的服藥順應性
(4)為貝特類降脂藥的更新換代產品。
【市場前景】
(1)目前全球降血脂市場規模超過300億美元,我國每年血脂藥市場規模超過200億,隨著我國生活水平的提高,越來越多的患者需要用藥物控制血脂異常,調血脂藥市場空間廣闊。
(2)目前全球糖尿病患者人數已超過1.2億,糖尿病病史10年患者中,糖尿病視網膜病變(DR)的發病率為50%;超過20年,DR的患病率幾乎為100%。我國的糖尿病患者高達1.14億,隨著糖尿病患病年限的增加,發生DR的風險越來越高,越來越多的患者需要用本品控制DR的發展,并且本品為終生用藥,加上進行良好的市場宣傳,DR適應癥將有數十億的市場空間。
【項目進度】
該項目已經獲得臨床批件(3+1.6)。
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