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維格列汀片臨床批件轉讓

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新藥分類: 化學藥品-6類
報價: 面議
所在地: 北京
有效期至: 長期有效
最后更新: 2018-04-10 11:11
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項目詳細說明
 
     【注冊類別】:

化學藥品第6類

【產品規格】:

50mg

【適 癥】:

本品適用于治療2型糖尿?。寒敹纂p胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,本品可與二甲雙胍聯合使用。

【用法用量】:

100mg,每日2次,早晚各一次,每次50mg。

【進   度】:

2016年7月25日取得維格列汀片臨床批件,批件號為:2016L06562。

【產品特點】:

2010年,全球成年人(年齡20-79歲)糖尿病患病率為6.4%,涉及2.85億成年人,到2030年將增加至7.7%,4.39億成年人。2010到2030年間,發展中國家成年糖尿病患者人數將增加69%,發達國家增加20%。糖尿病的患病率和死亡率受性別、年齡和地域等多種因素的影響。一項“全國糖尿病流行病學調查(2007-2008)”顯示,在我國20歲以上的人群中,男性和女性的糖尿病患病率分別達10.6%和8.8%,總體糖尿病患病率為9.7%,由此,推算出全國糖尿病總患病人數約為9200萬人,已經超過印度,成為世界上糖尿病患者最多的國家。

維格列汀是一種高選擇性底物樣酶抑制劑,與競爭性抑制劑(西格列?。┫啾瓤色@得更多的活性GLP-1,且不需在腎功能不全患者中調整劑量;與沙格列汀比較,不是CYP450酶底物,藥物間相互作用較少;該藥可改善和維持胰島細胞的功能和胰島素敏感性超過1年;與競爭藥物伏格列波糖相比,其在日本患者中具有更好的療效與耐受性;與增加心血管事件不良反應的風險不相關。維格列汀具有良好的市場前景。

有意者請聯系:劉女士,電話:18001397906
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